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美国Cryoport公司亚太区总经理戴宁先生专访报道

2018/4/12         

    戴宁先生简介:

 

    戴宁先生系美国哈佛大学商学院MBA毕业,精于前沿科技产业的国际化业务推广和企业管理。二十多载的职业生涯中在多家中外一流上市公司担任总经理,副总裁等领军职务,在战略战术,资本运作,团队打造,文化建设,通盘管理方面有出色贡献。Cryoport是在美国纳斯达克股票市场上市的美国本土公司,市值约两亿六千万美元,在高端的生物医药,基因工程等医药冷链物流领域是全球公认的标杆性企业。
 
 
    问:戴先生,谢谢您接受我们媒体采访的邀请。请您首先给参加本峰会的与会者介绍一下Cryoport 公司好吗?
    答:很荣幸参加此次峰会并与您交谈。Cryoport公司是一家领先全球的,专业为生命科学,医疗医药领域(如生物制药,基因工程等)的生物活性物质提供整套国际深度冷冻物流服务的公司。Cryoport公司拥有其具有完全独立知识产权的Cryoport Express®品牌液氮干雾运输箱,Cryoportal™品牌物流全球联网数据储存和管理系统,Smartpak II™品牌的生命物质储运条件和状态即时全程监控系统和GPS坐标全程定位系统。我司更有对生物医药行业深度冷冻链运营的多年专业经验和24/7客户服务。Cryoport因而是生命科学界客户可以完全信任的门到门全套深度冷链方案供应商。
 
 
    问: 有些参加本次峰会的公司是支持临床试验的冷链供应商。Cryoport公司现在服务的FDA美国药监局批准备案的临床试验一共有多少?
    答: Cryoport现在签约服务的重量级FDA临床试验超过215个,包括20个FDA第3期试验,还包括全球排名前28名的CAR-T(T细胞嵌合抗原受体)临床试验中的23个。诺华制药公司已正式选择Cryoport为其战略合作伙伴为其CAR-T免疫疗法最新药-Kymriah (CTL019)提供全套物流服务,治疗急性淋巴细胞白血病。同样,Kite Pharma凯特(美国吉利德制药子公司)也为其用于治疗复发难治型B细胞淋巴瘤及白血病的CAR-T免疫疗法最新药Yescarta (KTE-C19)选择了Cryoport。我司的重要战略客户还包括百时美施贵宝,赛诺菲,默克和全球很多大型综合型生物制药代工和代研发企业。
    我们很高兴有机会参加此次峰会,非常希望能够为中国医药行业提供同样高质量的,专业可靠的深度冷链物流服务,特别是在医药行业产业链横跨全球的今天。
 
    问: 在中国生物制药行业,我们熟悉FEDEX ,UPS,DHL,World Courier 等公司,但大家很少听说Cryoport的名字。Cryoport与这四家公司的关系是怎样的?
    答:FEDEX,UPS,DHL,World Courier是很好的物流公司,他们为我们Cryoport公司经常提供空运服务。但是这四家公司的深度液氮冷冻物流的核心是Cryoport公司。储运生命活性物质的核心工作,包括运营维护,设备校准,液氮计量冲注,真空检测,质检品控,运前复检,途中全程监控,数据采集储存,途中意外管理等等都是Cryoport公司的高效员工团队在位于美国洛杉矶,美国新泽西,荷兰鹿特丹,和亚洲新加坡的四个Cryoport运营中心完成的。
 
    问:Cryoport在液氮深度冷冻物流业务方面最大的竞争对手是谁?
    答:在液氮深度冷冻物流行业,我们唯一的竞争对手是生物医药公司里从事物流工作的内部雇员团队。他们通常配有少量的液氮容器,按照迷你型的物流小组来操作。可想而知的是,这样自给自足的生产方式大多缺乏完整的设备仪器,专业知识,操作经验,规模经济,标准流程,品控质检和高度可靠性。我们Cryoport公司不断收到医药企业的邀请去吸收整合客户的内部小型物流运作,为客户带去我们高品质的专业服务。
 
    问:现在医药行业广泛使用干冰运输,您认为液氮深度冷冻物流相比干冰更优越的原因是什么?
    答:两个原因,干冰储运中温度的波动,和干冰升华造成的生命物质所处环境酸碱度PH值的变化。研究显示这两个波动因素与生命活性物质的变质和失活关联。
在温度上,研究显示在传统的干冰运输箱里,温度发布相当不均匀,造成生命物质的不同部位在不同的温度段里。干冰通常只能维持48小时低温,但是很多国际运输中包含复杂费时的卫生检疫和海关通关环节,所以远远不止是48小时。尽管物流商有的时候可以有机会添加干冰,这仍然需要多次打开包裹,这本身就带来了温度波动,所以用干冰并不能像大家假设地那样保证重要的生命物质能持续稳定地保存在负80度。 
    在酸碱度PH值上,研究显示干冰储运的生命物质的PH值随着储运时间的延长而呈现酸性,原因是试管等很多容器并不是完全气密的,而干冰升华后产生的高纯度二氧化碳气体会侵入容器内部形成碳酸造成生命物质环境的酸化。这种酸化对储运的蛋白质和基因的稳定性造成严重影响。
    生物制药行业的研发,生产,和临床试验各个环节为了每一个微小的突破都要耗费巨大的人力物力财力,如果我们允许干冰储运的负作用影响到研发的精准度和纯度质量,这种做法是相当不经济,不划算和不明智的。
 
    问:那与干冰储运相比,Cryoport公司物流方案的优越性在哪里?您可以谈谈政府监管方面对生命活性物质物流的要求吗?
    答:Cryoport公司的液氮深度冷冻物流方案为客户提供最高程度的安全和质量保障。我们的真空液氮箱是为国际长途运输10天到15天的一次性制冷时间来设计和操作的。生命活性物质在液氮温度(负196度)是处于玻璃态的,没有温度波动或酸碱度PH值变化带来的变质和失活(氮气是中性非反应气体)。
    对于医药行业的研发,生产,临床试验,和市场流通环节所涉及的各项数据和指标计量,跟踪,储存,调用的监管,全球的政府要求越来越严格和全面。Cryoport公司物流方案对生命活性物质储运中所处环境各项指标如内外温度,气压,摆放姿势,冲击,GPS定位坐标等保持24/7全天候的实时跟踪,监视,数据储存和处理和实时警示。这种全方位的数据管理大大有助于客户满足政府监管要求。
 
    问:Cryoport液氮物流看来是一种更可靠,更高质量的储运方案, 但是与传统干冰包装相比价格如何?是不是会太贵?
    答:完全不会。考虑到性价比,我认为Cryoport的液氮储运是更经济性的解决方案。我们的技术工艺和质量实际上为客户节省了花销,因为我们可以为客户大大减少储运中损失于变质失活的生命活性物质比例,让客户试验论证过程不走弯路,加速新医药的研发和上市速度。
    简单的在一张账单上看,也许有人会认为传统干冰储运可以每趟节省几百美元。但在今天的生物医药行业,如再生医药或免疫医药方面,一种药品可能贵达数十万美元。比如,诺华新获批的Kymriah(CTL019)公开标价是45万美元,凯特制药的Yescarta ( KTE-C19)为37万美元。
    有人可能在每年365天里的364天都使用传统干冰储运,每次自认为纸上节省了几百美元。但是只要这一年里他碰上一次生物活性物质的变质,失活,失效,他所以的“节省”都要全部倒赔进去,还远远不够。如果你是一家医药物流公司,因为解释不清的储运后产品细胞活性差或蛋白质稳定性差的问题, 让你辛辛苦苦赢得的客户或长期合同或市场口碑而受到影响,你会认为传统的干冰储运方法是经济可靠的最佳方案吗?特别是如果你清楚记得储运前生命活性物质的状态是好好的,更头疼的是你也没有储运过程中全程GPS,内外温度,气压,冲击等全套指标的实时数据纪录来回头分析储运中发生了什么没有预料的事件。哪一种物流方案是更节省,更经济可靠的呢?如果在损失发生之后,你有一个机会多花几百美元来纠正这个错误,你会认为这几百美元是明智的投资吗?
 
    问:我们知道因为恐怖主义的原因,国际物流过程受到美国政府的严格监管,比如更严格的开箱检验和核查。Cryoport公司是如果处理这方面的政府关系的呢?
    答:Cryoport公司是美国本土企业,在各项内部工作中有严格的安全保安监控。我们是IATA(国际航空运输协会)批准的空运商。我们有美国政府国土安全部(US Homeland Security),美国运输安全部(TSA),美国海关(US Customs)颁发的全套官方批准文书。我们是在全球各大洲航线上的冷链物流专家。在过去一段时间里,我们公司收到的进出中国和其他亚太区国家的订单和询单快速增长。我们参加这个峰会,就是为了与中国的同行和客户和建立友好合作关系。谢谢。
 
    问:除了生物医药和基因工程之外,在普通药品进出口贸易方面,不少中国企业需要一家高质量,高信誉的海外国际医药物流企业代为安排门到门的海外冷链服务,贵司可以提供吗?
    答:是的,Cryoport公司位于美洲,欧洲,亚洲的多个服务中心和客户团队可以为中国的医药物流或进出口企业量身打造妥帖的物流服务方案。这包括,代为海外提货,储存,并箱,空运,海外政府出口许可申请,直至安全运达中国客户手中。我们公司和管理团队的市场制胜法则是技术加服务。
 
    问:如果国内企业希望与Cryoport公司讨论合作,如何联系?
    答: 我们公司在全球范围之内的业务都在蓬勃增长,与平铺直叙的传统行业完全不同。我们欢迎中国的医药物流企业与我们联系商谈多种形式的合作,我的电子信箱是ndai@cryoport.com。
    最后我预祝此次峰会取得最大的成功,诚挚感谢主办方经理员工团队的辛勤劳动和付出。

 


 
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