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FDA批准新型智能隐形眼镜Triggerfish用于监测青光眼

2016/3/21       生物谷   

    最近,美国FDA批准了由瑞士医疗器械公司Sensimed公司开发的新型智能隐性眼镜Triggerfish用于监控青光眼患者的眼压变化。FDA审核者表示这一设备将能帮助医生更好的检测患者的眼内压变化以便及时调整方案。

  Triggerfish是一种一次性隐形眼镜系统,开发者希望这一系统能够确定佩戴者一天中测量眼内压的最佳时间段。一直以来,研究人员都认为眼内压的上升与患者视神经损伤具有一定相关性。
  Triggerfish在眼镜片周围还设置有微型天线能够将佩戴者的眼内压数据传送至患者戴在脖子上的设备中,并最终通过蓝牙将其传输至电脑上以供医生分析。在最近的一项临床研究中,研究人员测试了40名年龄在40岁-89岁之间的患有开角型青光眼的患者佩戴这一设备的效果。经过长达两年的研究,科学家们对这些患者完成了8项测试,并将受试者分类为慢疾病进程患者和快疾病进程患者。其中快疾病进程患者组的患者都会出现夜间眼压升高的现象。
  据此,研究人员认为这一设备不仅能够区分青光眼患者的病程进展,也可以辅助评价患者治疗效果。
  而FDA在声明中也指出,这一设备仅能应用于检测患者的眼压随时间变化情况,并不能用于精确测量眼压。FDA目前已经批准这一设备用于22岁以上的患者。此前,Triggerfish已经在欧洲取得CE认证。
  青光眼是指眼内压间断或持续升高的一种眼病,持续的高眼压可以给眼球各部分组织和视功能带来损害,如不及时治疗,视野可以全部丧失而至失明。青光眼是导致人类失明的三大致盲眼病之一,总人群发病率为1%,45岁以后为2%。
  原文检索
  《FDA nod for smart contact lens that continuously monitors eye pressure changes in glaucoma》
 


 
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