近年来，全球医疗器械行业处于一个比较活跃的发展时期。从近年FDA（食品药品监督管理局）批准的医疗器械情况来看，新批准的PMA（医疗器械上市前批准）和HDE（人道主义器械豁免）的数量、De Novo Clearances（新医疗器械许可）整体呈上升的趋势。近年，我国医疗器械行业步入了高速增长阶段。据中国医药工业信息中心预测，2019年国内医疗器械市场规模将超过6000亿元，年复合增长率预计将为16.8%。目前，这个市场中包括16000余家供应商、41万余家渠道商、100万余家终端机构。
2014年起，我国医疗器械行业政策频出，《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、医用耗材“两票制”等逐渐实施落地，随之而来的是监管力度的提升，更高频次和更多形式的检查。作为医疗器械供应链的重要一环，面对多变的政策环境以及强监管力度，医疗器械物流企业必须提高政策敏感度和适应力，提升自身专业度，由被动变主动，迅速寻求对策。
为帮助医疗器械流通企业解决医疗器械供应链管理难点、提升医疗器械供应链管理水平、促进医疗器械行业发展，中国物流与采购联合会医药物流分会、温度学院将举办《医疗器械供应链管理》第二期专项培训。
首期《医疗器械供应链管理》培训
关于培训
一、时间地点及培训对象
报到时间：2019年9月21日 8：00-8：30
培训时间：2019年9月21日—22日（2天）
培训对象：医疗器械流通企业运营经理、质量经理、物流经理
培训地点：西安
二、培训大纲
1.我国医疗器械供应链发展现状与趋势分析；
2.医疗器械流通领域主要政策解读；
3.我国医疗器械物流的特点；
4.医疗器械检查要项:
1）飞行检查重点以及应对方法；
2）GSP重点以及应对方法；
5.医疗器械贮存与运输风险管控：
1）医疗器械贮存、运输要点；
2）医疗器械贮存、运输风险管控方法；
3）医疗器械冷链物流监管最新发展趋势；
6. 医疗器械第三方物流政策、发展趋势与应对方法。
三、收费标准
费用：3500元/人
费用包括：培训费、午餐费、材料费。
费用不含：交通费、住宿费。
四、讲师简介
刘洋：中国物流与采购联合会医药物流分会副秘书长、专家委员会委员、北京医链互通供应链管理有限公司董事长兼总经理、国家药品监督管理局高级研修学院特聘专家、北京市药品认证管理中心药品检查评审专家、全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组委员，并被聘为“国家标准、行业标准、团体标准达标、示范评审专家”。
五、报名方式
联系人：王新刚
电 话：010-83775829 18310797815
邮 箱：wxg@cpl.org.cn
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