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医疗器械政策统计表和耗材“两票制”实施统计表

2019/5/9         

1  2000年-2019年3月医疗器械政策列表

 

发文时间

文件名

文号

2019-03

国家药监局综合司关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知

药监综械注〔2019〕23号

2019-03

医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)

--

2018-11

创新医疗器械特别审查程序

食药监械管〔2014〕13号

2018-11

国家药监局综合司关于贯彻落实国务院证照分离改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知

药监综械管〔2018〕39号

2018-08

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法

总局令第1号

2018-08

关于印发2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知

国卫医函〔2018〕186 号

2018-01

关于做好医疗器械检验有关工作的通知

食药监办械管〔2017〕187号

2018-01

总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告

2018年第13号

2018-01

总局关于印发《医疗器械标准规划(2018—2020年)》的通知

食药监科〔2018〕9号

2018-01

食品药品监管总局科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见

食药监科〔2018〕14号

2018-02

关于对〈定制式增材制造医疗器械注册技术审查指导原则>(征求意见稿)

--

2018-03

总局办公厅关于实施〈医疗器械网络销售监督管理办法〉有关事项的通知

食药监办械监〔2018〕31号

2018-04

大型医用设备配置许可管理目录(2018年)

国卫规划发〔2018〕5号

2018-04

2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案

国药监〔2018〕11号

2018-05

国家药品监督管理局办公室关于2018年医疗器械行业标准制修订计划项目公示

药监办〔2018〕26号

2018-05

医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范

药监办〔2018〕13号

2018-05

国家药品监督管理局办公室关于印发2018年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知

药监办〔2018〕14号

2017-08

医疗器械分类目录

2017年第143号

2017-10

关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见

厅字﹝2017﹞42号

2017-12

医疗器械网络销售监督管理办法

国家食品药品监督管理总局令

第38号

2017-01

医疗器械网络安全注册技术审查指导原则

2017年第13号

2017-01

医疗器械召回管理办法

国家食品药品监督管理总局令 第29号

2017-04

国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定

国家食品药品监督管理总局令第32号

2017-11

医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法

2017年42号

2017-07

医疗器械标准管理办法

药监局令第33号

2017-05

国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定

中华人民共和国国务院令第680号

2016-03

总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知

食药监办械管〔2016〕41号

2016-10

总局关于发布医疗器械优先审批程序的公告

2016年第168号

2106-05

关于征求《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》意见的函

食药监械监便函〔2016〕61号

2016-02

医疗器械使用质量监督管理办法

国家食品药品监督管理总局令第18号

2015-12

医疗器械通用名称命名规则

国家食品药品监督管理总局令第19号

2015-06

药品医疗器械飞行检查办法

国家食品药品监督管理总局令14号

2015-07

医疗器械分类规则

国家食品药品监督管理总局令第15号

2015-08

关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

国发〔2015〕44号

2014-07

医疗器械注册管理办法

国家食品药品监督管理总局令第4号

2014-10

医疗器械经营监督管理办法

国家食品药品监督管理总局令第8号

2014-10

医疗器械生产监督管理办法

国家食品药品监督管理总局令第7号

2014-12

医疗器械经营质量管理规范

--

2014-10

医疗器械说明书和标签管理规定

国家食品药品监督管理总局令第6号

2014-07

体外诊断试剂注册管理办法

国家食品药品监督管理总局令第5号

2014-01

国家卫生计生委等9部门关于印发纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见的通知

国卫医发〔2013〕47号

2012-12

高值医用耗材集中采购工作规范(试行)

卫规财发[2012]86号

2011-05

医疗器械召回管理办法(试行(已废止)

中华人民共和国卫生部令第82号

2007-06

卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知

卫规财发[2007]208号

2004-07

医疗器械生产监督管理办法(已废止)

国家食品药品监管总局令第7号

2004-07

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

第10号

2000-04

医疗器械分类规则(已废止)

第15号

2000-07

医疗器械生产企业质量体系考核办法

局令第22号

 

2  国内耗材“两票制”实施统计表

 

实施范围

省份

(直辖市)

文件名

实施时间

全省

安徽

安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见(试行)

2017-12

陕西

陕西省医改领导小组办公室等八部门关于进一步推进药品和医用耗材“两票制”的通知

2017-01

关于在全省公立医疗机构实行药品和医用耗材“两票制”的通知

福建

关于进一步打击骗取医疗保障基金和侵害患者权益行为的通知

2017-01

海南

海南省公立医疗机构药品、高值医用耗材采购“两票制”实施细则

2017-01

辽宁

辽宁省医用耗材和检验检测试剂阳光采购实施方案

2017-03

青海

关于开展青海省2016年度公立医疗机构一般医用耗材挂网采购工作的通知

2017-04

天津

天津市公立医疗机构药品和医用耗材采购推行“两票制”实施方案(征求意见稿)

2018-09

湖北

关于建立高值耗材阳光采购省市联动管理机制实施方案的通知

2017-12

宁夏

宁夏回族自治区综合医改试点工作实施方案

--

浙江

2018年全省卫生计生工作要点

2018-02

西藏

西藏自治区公立医疗卫生机构医用耗材和体外诊断试剂集中采购实施方案(试行)

2018-08

四川

关于巩固破除以药补医成果进一步深化公立医院综合改革的通知

未明确

广西

关于进一步巩固破除以药补医成果 持续深化公立医院综合改革的通知

未明确

湖 南

湖南省深化医药卫生体制改革2018年重点工作任务的通知

未明确

贵 州

关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知

2018-08

部分城市

江西

新余市

关于在公立医疗机构医用耗材采购中推行“两票制”的实施方案

2019-03

河北

河北省(部分地区)与三明市药品及医用耗材和检验试剂联合现价采购协议

2016-06

黑龙江

关于深入推进统计医疗机构检验结果互认和实行检验检测试剂采购两票制的通知

2017-08

山西长治

长治市城市公立医院综合改革实施方案

2017-01

山西太原

太原市公立医疗机构药品、医用耗材采购“两票制”实施细则(试行)

2017-09

江苏泰州

泰州市共办理医疗卫生机构医用普通耗材采购配送管理办法

2017-08

江苏南京

南京地区医疗机构2017年高值医用耗材集中招标采购实施方案

2017-08

江苏苏州

医疗卫生机构2017年高值医用耗材集中招标实施方案(征求意见稿)

2017-08

江苏徐州

苏州市医疗卫生机构医用耗材和检验检测试剂集中采购实施方案

2018-07

河南安阳

安阳市城市公立药品医用耗材联合采购工作实施方案

2017-08

河南漯河

漯河是药品集中采购公立医院高值医用耗材联合议价采购实施方案

2018-08

广东惠州

《关于巩固破除以药补医成果进一步深化公立医院综合改革的通知》

--

广东珠海

广东韶关

广东深圳

未落实

甘肃

关于执行增补高值医用耗材阳光采购的通知

未明确

甘肃省关于进一步巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的实施意见

内蒙古

2018年全区药政工作要点

未明确

北京

--

未明确

上海

--

未明确

山东

--

未明确

重庆

--

未明确

吉林

--

未明确

云南

--

未明确

新疆

--

未明确

  

 


 
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