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医药物流标准化建设·未来可期

2019/4/18         

 

 

 

越来越多的数据表明中国医药物流行业日益壮大,而在2015年,为了提升我国医药物流产业的技术创新和产业发展,提升我国医药物流产业在国际市场的竞争力贡献力量,经上级机构批准,成立全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组(SAC/TC269/WG2)(以下简称医药工作组)。负责开展医药物流相关国家标准、行业标准的制修订以及推广工作。工作组由来自协会、 医药生产、经营批发、物流、疾控、医院、信息化等29名委员组成。目前已牵头制定11项标准,涉及设施设备验证、药品物流、冷链物流、医药冷藏车、阴凉箱、保温箱、IVD、医学检验、院内物流、承运商审计、冷藏车认证等方面。

4月12日,于无锡举办“2019年全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组会议”,会议由医药工作组组长、国药集团医药物流有限公司总经理顾一民主持。

顾一民

医药工作组组长

国药集团医药物流有限公司总经理


会议上总结了2018年的工作:一是修订《药品冷链物流运作规范》国标;二是开展《道路运输 医药冷藏车功能选用技术规范》、《体外诊断试剂温控物流服务规范》行标,《医院院内医药产品物流服务规范》团标的制定工作;三是对于《药品冷链物流运作规范》国标继续大力推广,目前该项标准试点企业共计345家、达标企业106家、示范企业8家,已成为上游企业选择供应商的依据之一;四是快速扩大新发布的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》国家标准的影响力,共举办了7场宣贯学习活动,600余名医药质量管理人员从中获益;除此之外,在标准化基础知识研究、医药物流标准体系建设等方面,做了大量的工作,为申请全国物流标准化技术委员会医药物流分技术委员会做好充足的准备。

同时,医药工作组委员对2019年标准化工作提出了新的要求,要重视并解决前行路上的“绊脚石”,主要从以下5方面进行改进:

1、抓紧弥补空白标准。例如部分委员提出的:“医药中转仓库”、“温湿度监测设备”、“药品包装”、“大型医疗器械运输”等方面,都急需制定标准。

2、广泛征求社会意见。在标准的制定过程当中,扩大标准调研范围,囊括政府、协会、科研院所、学校、上下游企业,使标准更具有代表性。

3、改进推广形式。目前标准的推广形式较单一,多为标准牵头单位进行标准宣贯或是培训等形式,委员提出相关建议:1)标准培训过程中,结合现场实操;2)多项标准共同推广,相辅相成;3)加强与地方协会、政府的合作,共同参与推广工作,加快标准落地。

4、完善医药物流标准体系。在筹备申请全国物流标准化技术委员会医药物流分技术委员会工作时,多次开展医药物流标准体系研究及梳理工作,为医药物流行业标准的制定明细了思路。但是目前医药物流标准体系仍不完善,需借鉴国际先进标准体系,不断完善体系内容。

5、迈出国门,走向国际。加强与医药物流发达国家的交流,对国内现有医药物流领域的标准同国际标准进行比较,及时了解自身标准的局限性,扩大对外交流的思路,使国内标准达到国际先进水平。

医药工作组会议上针对《药品物流服务规范》国标运输服务能力评级及《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》国标符合验证试点单位的两项评选工作,全体委员进行了深入探讨。

秦玉鸣

医药工作组常务副组长

中物联医药物流分会执行副会长


医药工作组常务副组长、中物联医药物流分会执行副会长秦玉鸣再次强调:要加快空白领域标准的制定工作,加强对国外医药物流标准化的对比研究,不仅要在企业中做好标准的宣贯,更要加大在政府方面的推广,尽快完成医药工作组上升分技术委员会的工作。

医药工作组组长、国药集团医药物流有限公司总经理顾一民最后总结到:医药工作组稳步推进工作离不开委员的支持,只有让工作尽快落地、委员积极参与、以提高标准质量为己任,才能让标准化工作再上新台阶。同时强调了医药工作组应发挥自身作用,加快医药物流标准化建设,促进我国医药物流行业健康发展,为中国健康事业的发展贡献医药物流人员的力量。


 
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