9月13日,由中物联医药物流分会、北京医链互通供应链管理有限公司牵头起草的《体外诊断试剂温控物流服务规范》行业标准启动会在北京成功召开,按照国家标准化管理委员会的要求,计划于2019年完成。
▲合影
除牵头单位外,北京市医疗器械检验所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海医药物流中心有限公司、瑞康医药股份有限公司、北京人福医疗器械有限公司、四川省亚中冷链医药物流有限责任公司、天津信鸿医疗科技股份有限公司、顺丰医药供应链有限公司、北京盛世华人供应链管理有限公司、中集冷云(北京)供应链管理有限公司、武汉市美乐维低温物流有限公司、杭州鲁尔新材料科技有限公司、江苏省精创电气股份有限公司、多美达(深圳)贸易有限公司、福建柏合冷链仓储管理有限公司、江苏华越医疗器械投资有限公司、江苏哲勤科技有限公司、武汉阿米特科技有限公司作为起草单位参加了本次会议。会议由中国物流与采购联合会医药物流分会执行副秘书长郭威主持,全国物流标准化技术委员会秘书长李红梅受邀出席会议。
▲中国物流与采购联合会医药物流分会执行副秘书长 郭威
李红梅秘书长在会议开始强调了医药行业、企业责任重大,与百姓息息相关。她建议该标准在内容上要与法规配套且不能低于法规要求,并且内容涉及到服务或效率提升的,要充分调研,协商后达成一致。在制定本标准时也要注意把控进度、保质保量、按时完成。标准发布后起草单位要首先执行本标准,成为试点企业,也要使本标准成为行业监管的支撑,能够在未来引领整个行业的发展。
▲全国物流标准化技术委员会秘书长 李红梅
北京医链互通供应链管理有限公司董事长刘洋讲解了医疗器械全生命周期理念,并表示到2022年全球医疗器械的市场销售额中IVD的占比最高。同时刘洋总介绍了标准制定的意义,讲到我们制定标准的方向很明确,主要是为了正确、科学的引导整个IVD行业的发展。
▲北京医链互通供应链管理有限公司董事长 刘洋
会议期间,与会人员对标准草案的题目、整体框架以及内容进行了讨论,并提出完善建议,确定了科学、有效、有逻辑的编写原则,明确了标准制定的工作进度计划。
▲北京医链互通供应链管理有限公司质量经理 绳雪佳
起草单位讲解标准内容
中国物流与采购联合会医药物流分会执行副会长秦玉鸣在会议的最后介绍了标准的制定流程,强调参会人员的固定性非常重要,以便节省标准制订时间。同时他也表示要对提出的问题进行整理、补充,而这些问题将会成为日后调研的方向。
▲中国物流与采购联合会医药物流分会执行副会长 秦玉鸣
此次会议的召开,标志着《体外诊断试剂温控物流服务规范》行业标准制定工作的全面启动。下一步,起草组将完善标准的草稿内容,为调研做准备。