《药品冷链物流运作规范》国家标准于2012年发布,标准规定了冷藏药品物流过程中的收货、验收、贮存、养护、发货、运输、温度监测和控制、设施设备、人员配备等方面的要求。标准适用于冷藏药品在生产与流通过程中的物流运作管理。新版GSP的颁布和实施,已出现GSP条款和标准不协调的内容,目前,此项国标正在申请修订。
为加强标准的宣贯实施,中物联医药物流分会按照自愿参加的原则已开展十批《药品冷链物流运作规范》国标试点企业评选的工作,医药生产、流通、物流供应链上共计335家企业成功入选。其中91家企业通过前期申报,经过严格的现场评审,从试点企业升级为国标达标企业。
为了让更多的试点企业能够成为国标达标企业,结合新版GSP规定,用国标来规范企业的管理,指导企业的实际运营,经研究决定,中物联医药物流分会将开展《药品冷链物流运作规范》国家标准培训(南京站),具体通知如下:
(一)组织机构
主办单位:中国物流与采购联合会医药物流分会
(二)培训时间、地点
报到时间:2018年9月8日(上午8:30-9:00)
培训时间:2018年9月8日-9日
(上午9:00-12:00;下午13:30-17:00)
培训地点:南京
(三)培训面向对象
质量负责人及药品冷链管理工作人员(冷链药品收货、验收、贮藏、养护、质量管理、发货、运输等)
(四)培训形式
课堂讲授、案例分享、互动交流
(五)培训内容
1、《药品冷链物流运作规范》国家标准解读
一)术语和定义
二)基本要求
三)质量管理体系文件
四)冷藏药品的收货、验收
五)冷藏药品的贮存、养护
六)冷藏药品的发货
七)冷藏药品的运输
八)冷藏药品的温度监测和控制
九)冷藏药品贮存、运输的设施设备
十)人员配备
十一)验证管理
2、现场对冷藏车验证、冷藏箱包装方案等进行实地讲解
(六)培训讲师
贾贵彬 北京科园信海医药经营有限公司高级冷链经理
2008年毕业于北京工业大学生物医学专业,大学本科学历,毕业后就职于北京科园信海医药经营有限公司质量管理部至今,一直从事冷链运营管理及验证相关工作。在质量管理体系建设,文件管理,人员培训,设施设备验证等方面有较深理解与研究。为《医药冷藏车温控验证 性能确认技术规范》团体标准项目负责人,主起草人之一。
(七)培训费用
3000元/人,包括培训费、午餐费、材料费;会员单位享受优惠价格2400元/人;交通费、住宿费用自理。
(八)培训联络
联系人:王新刚
电 话:18310797815;010-52431972
传 真:010-88139989
邮 箱:wxg@cpl.org.cn
中国物流与采购联合会医药物流分会
二零一八年八月九日