《药品冷链物流运作规范》国家标准于2012年发布，标准规定了冷藏药品物流过程中的收货、验收、贮存、养护、发货、运输、温度监测和控制、设施设备、人员配备等方面的要求。标准适用于冷藏药品在生产与流通过程中的物流运作管理。新版GSP的颁布和实施，已出现GSP条款和标准不协调的内容，目前，此项国标正在申请修订。 

 

    为加强标准的宣贯实施，中物联医药物流分会按照自愿参加的原则已开展十批《药品冷链物流运作规范》国标试点企业评选的工作，医药生产、流通、物流供应链上共计335家企业成功入选。其中91家企业通过前期申报，经过严格的现场评审，从试点企业升级为国标达标企业。

 

    为了让更多的试点企业能够成为国标达标企业，结合新版GSP规定，用国标来规范企业的管理，指导企业的实际运营，经研究决定，中物联医药物流分会将开展《药品冷链物流运作规范》国家标准培训（南京站），具体通知如下：

 

    （一）组织机构     

    主办单位：中国物流与采购联合会医药物流分会 

 

    （二）培训时间、地点

    报到时间：2018年9月8日（上午8:30-9:00）

    培训时间：2018年9月8日-9日

    （上午9:00-12:00；下午13:30-17:00）

    培训地点：南京

 

    （三）培训面向对象

    质量负责人及药品冷链管理工作人员（冷链药品收货、验收、贮藏、养护、质量管理、发货、运输等）

 

    （四）培训形式

    课堂讲授、案例分享、互动交流

 

    （五）培训内容

    1、《药品冷链物流运作规范》国家标准解读

    一）术语和定义

    二）基本要求

    三）质量管理体系文件

    四）冷藏药品的收货、验收

    五）冷藏药品的贮存、养护

    六）冷藏药品的发货

    七）冷藏药品的运输

    八）冷藏药品的温度监测和控制

    九）冷藏药品贮存、运输的设施设备

    十）人员配备

    十一）验证管理

    2、现场对冷藏车验证、冷藏箱包装方案等进行实地讲解

 

    （六）培训讲师

    贾贵彬 北京科园信海医药经营有限公司高级冷链经理

    2008年毕业于北京工业大学生物医学专业，大学本科学历，毕业后就职于北京科园信海医药经营有限公司质量管理部至今，一直从事冷链运营管理及验证相关工作。在质量管理体系建设，文件管理，人员培训，设施设备验证等方面有较深理解与研究。为《医药冷藏车温控验证 性能确认技术规范》团体标准项目负责人，主起草人之一。

 

    (七)培训费用

    3000元/人，包括培训费、午餐费、材料费；会员单位享受优惠价格2400元/人；交通费、住宿费用自理。

 

    (八)培训联络

    联系人：王新刚

    电  话：18310797815；010-52431972 

    传  真：010-88139989

    邮  箱：wxg@cpl.org.cn

 

 中国物流与采购联合会医药物流分会