那些需要超低温存储的产品对于物流供应商来说是一个不小的挑战，他们通常会尝试在他们的操作温度范围内进行标准化的操作。一种产品 - Grifols的纤维蛋白密封胶 - 需要在-18°C（0°F）下储存。另一种（Biomarin公司的Brineura产品）需要-35至-15°C的温度区间。有三种细胞/基因疗法被批准，并且这三种疗法都具有不同的温度规格：Spark Therapeutics的Luxturna（-65°）;诺华公司的Kymriah（-120°C，需要液氮蒸汽）; Kite Pharma的Yescarta（-150°C，更接近液氮温度）。这种情况说明了每种药物都需要特别定制的服务。这些不是第一批需要低温服务的产品（临床试验中的许多生物样品需要在运输过程中进行深度冷冻，以及一些生物组织产品，技术上来说属于医疗器械）。值得强调的是，其他23种冷链产品需要保持不冻结才能保持其功效。

 

    大多数非冷链产品都使用美国药典（USP）的储存指南：20-25°C，在15-30°C之间有不同程度的偏移。但有些指定的范围是2-25°C，其中一种药品只写了“30°C以下”，但不能冷冻。

 

    医药商业杂志估算2017年全球冷链药品总额为2830亿美元，总市场规模为1.17万亿美元，增长速度约为整个医药市场的两倍。

 

 

    去年FDA批准的药品中有一半都需要冷链存储和运输，这说明了美国生物制药的蓬勃发展。同时，这也一定会带动药品冷链物流的发展。随着生物制药，临床诊断，疫苗，CRO，医疗器械市场的进一步扩大，美国药品的冷链物流会迎来更大的市场。

 

    中外医药冷链物流成本存在明显差异，且我国医药冷链物流成本整体偏高。据相关公开数据整理显示，我国医药冷链物流成本占销售总成本的12%，与美国相比，是美国的4倍。并且，我国平均流通费用率高达12.56%，而销售利润率却仅为0.6%，与美国3%的医药流通费用率和2.4%的销售利润率相比，相差甚远。但是随着全球医药市场高端生物制药比例的增大和临床试验，CRO的发展，以及药品供应链的全球化，也必将带动中国药品冷链的需求。