山德士(Sandoz)作为诺华集团(Novartis)的业务部门之一,是生物类似药领域的全球领导者,近日宣布与亚洲生物医药公司Biocon建立全球合作伙伴关系,共同为全球患者开发、生产和销售免疫学和肿瘤学领域的多种生物类似药。
根据协议条款,两家公司将分担一系列产品的端到端开发、制造和全球监管审批的责任,并将在全球范围内进行成本分摊和利润分配。全球商业化的责任将会进行分工,以充分利用每个公司在特定区域内的优势。Sandoz将在北美和欧盟主导产品的商业化,而Biocon将在世界其他地区主导商业化。
Sandoz致力于提高患者对高质量生物类似药的使用,目前其在世界范围内销售五种生物类似药。
过去,Biocon成功开发了一系列新型生物制剂、生物类似抗体、rh-胰岛素和胰岛素类似物。作为生物类似药领域的先行者,Biocon在日本成功上市了甘精胰岛素,在印度成功推出了曲妥珠单抗(trastuzumab)和贝伐珠单抗(bevacizumab)生物类似药,以及在少数新兴市场上市了rh-胰岛素、甘精胰岛素和生物类似药曲妥珠单抗。Biocon也是第一家拥有美国FDA批准的生物类似药的印度公司。
Sandoz首席执行官Richard Francis先生表示:“今天的合作巩固了我们在生物类似药领域的领导者地位,并使我们能够在未来继续保持领先。Biocon是我们生物类似药领域的一个很好补充,通过这次合作,强化了我们的长期承诺,从而增加患者对生物制剂的可及性。”
Sandoz生物制药全球负责人Carol Lynch女士表示:“我们将共同实现从开发、制造到商业化等各个价值链阶段的效益。这一合作进一步加强了我们向患者提供下一代生物类似药的能力。”
信息来源:药明康德