• 2017年1月，国家中医药管理局、国家发展和改革委员会共同发布《中医药“一带一路”发展规划（2016-2020年）》，提出要与沿线国家合作建设30个中医药海外中心，颁布20项中医药国际标准，注册100种中药产品，建设50家中医药对外交流合作示范基地。开创中医药全方位对外开放新格局。

• 2017年2月公布的2017版国家医保目录也明显增加了中药比重，对比2009年版，新版目录中包含的中成药数量从原来的987个增加到了1238个，其中民族药从原来的45个增加到了88个。

• 2017年5月发布的2017年医改重点任务中，提出要制定100个左右中药临床路径。进一步明确公立医院不取消中药饮片的药品加成。

• 2017年7月1日，《中医药法》及其配套政策将要正式实施。

上述这一系列的政策利好，都在为中医药发展营造良好的外部环境。

质量问题屡遭曝光

我国中药产业链包括上游中药材种植、养殖、采集，中游中药饮片炮制、加工，下游中成药企、中医院、药店等，中药饮片处于产业链中承上启下的关键环节。

国家统计局的数据显示，2016年中药饮片行业销售收入1922亿元，在医药工业中占比最低，只有6.5%，但增速却有13.1%，高于医药经济整体增速，呈现良好发展势头。但是也面临着产业集中度低，行业内呈现金字塔分布，且小型企业占绝大多数，竞争激烈。糟糕的是中药饮片的质量问题频频出现，而且成为了飞行检查的重灾区。

国家食药监总局近期发布的药品抽检信息显示：

• 5月18日，经上海市食品药品检验所等3家药品检验机构检验， 62家企业生产的71批次中药饮片不合格。

• 5月17日，经济南市食品药品检验检测中心等9家药品检验机构检测，27家企业生产的41批次中药饮片不合格。

• 5月3日，经中国食品药品检定研究院检验，53家企业生产的61批次中药饮片白矾不合格，不合格项目主要包括铵盐、性状和含量测定。

另从飞行检查通报情况看，据笔者初略统计，全国目前总共有43家企业GMP证书被收回，中药饮片企业就将近一半了，有20家，名单如下：

中药饮片如何才能可爱

中药饮片作为中药产业的三大支柱之一，是中医临床用药、中成药生产的重要原料，也是中医药产业发展中的关键环节。当前政策支持，市场巨大，中药饮片行业需要规范。

从行业管理的层面看，要尽快建立和完善中药饮片的标准和规范，以保证中药饮片产品安全有效、质量可控。中国中药协会副会长兼中药饮片专业委员会主任张世臣曾经表示，亟待规范中药饮片的生产工艺、建立中药饮片的标准体系，在继承传统的基础上引入现代科技创新发展。

国务院办公厅于2015年4月14日发布的《中药材保护和发展规划（2015—2020年）》指出“建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系。建立中药材从种植养殖、加工、收购、储存、运输、销售到使用全过程追溯体系，实现来源可查、去向可追、责任可究。推动中药生产企业使用源头明确的中药材原料。”全过程追溯，任重而道远。

从中药饮片实际生产层面，需要企业高度重视生产工艺问题。国家总局要求企业实际生产工艺（中药为制法）必须与报经食品药品监管部门批准的相一致，不允许随意更改。去年8月，CFDA发文《关于开展药品生产工艺核对工作的公告》（征求意见稿），要求药品生产企业应对每个批准上市药品的生产工艺（中药为制法）开展自查，自查内容为药品的实际生产工艺与报经食品药品监管部门批准的生产工艺是否一致。从被收回GMP证书的原因分析，生产工艺对照检查成为飞检的重点，多家药企GMP被收均与此相关。比如陕西紫光辰济药业有“涉嫌未按《中国药典》规定的制法生产”行为。

国家已经敲响了中医药全面发展的战鼓，借着国家政策的东风，中医药产业必将迎来一次全面的创新升级。