川普总统会见制药巨头,讨论降低药价和把制药行业回流美国的议题。
川普在作为总统当选人时举办的第一次新闻发布会上就说过“制药行业简直谋财害命,无法无天”,而且誓要改变美国对药品投标的方式,为要把药价降下来。1月31日,川普作为总统,第一次会见医药界的大佬们,包括安进(Amgen),礼来(Eli Lilly) ,诺华(Novartis)和迈兰(Mylan)。虽然他没有披露细节,但他的主要目的是通过减少FDA的调控和创造“竞购战(bidding wars)”来鼓励制药行业充分竞争。
川普表示,“我反对一切让小型初创公司更难使其产品参与到市场竞争中的事情,但是我们可以鼓励竞争和竞购战,迎来一个好时代。”
美国健康研究中心主任戴安娜扎克曼对此表示担忧,川普带来的这一系列改变可能会影响FDA,尤其是考虑到川普的一条行政命令是冻结联邦政府的招聘。
乔治城大学法律中心教授大卫弗拉德克说:“此举有可能损害FDA的能力,让FDA只剩下用非强制指导意见来调控市场。如果禁止FDA针对出现的问题颁布新法规,甚至不让FDA出台指导意见,会架空FDA的权利,让消费者的利益受损,并且威胁到FDA在全球的声誉。”
中物联医药分会观点:
川普自竞选以来一直是语出惊人,他对于美国乃至国际的医药行业又会产生哪些影响呢?川普政府认为FDA的法规太严格了,希望能简化流程,让新药尽快上市,让患者能及时使用新药治疗。他的原话是:“制药公司为临终患者研制出一种新药,但FDA却要说,我们不能批准这种药物,原因是我们不想伤害病人。患者存活不够4周了,命都快保不住了,何谈伤害。所以,我们将要改革大量的规则。” 川普还表示,他改革的力度,会撤销FDA现有75%至80%的法规。
从积极的方面讲,简化FDA的审批流程,也就是减少临床试验,不仅能提高药品上市速度,更能极大地降低药物研发成本,从而降低药物价格。FDA目前以审查严格著称,一种新药的上市,可能需要10-15年,花费上亿美元,如果走错一步,还可能竹篮打水一场空。新的政策可能能给病重的病人带来希望,给高昂的药价泼泼冷水。
然而,事情的另一面则并不那么乐观,也是业内人士所担心的,毕竟药品不是可乐,不能让病人先尝尝是否符合他胃口再决定要不要喝。去掉了FDA的监管,只能让病人面对鱼龙混杂的药品市场更加茫然,暴露在更大的危险之中。再就是劣质药品也会趁势进入市场,和高品质的药品进行恶性竞争,对于病人,甚至整个行业讲带来灾难性的影响。
川普政府能否一碗水端平,找到一个中间点,让患者,制药公司,保险公司等利益相关方都满意,咱们拭目以待。