2016年7月28日,第二批《药品冷链物流运作规范》国家标准达标企业授牌仪式在长沙举行。
《药品冷链物流运作规范》是2012年发布的一项国家标准,标准规定了冷藏药品物流过程中的收货、验收、贮存、养护、发货、运输、温度监测和控制、设施设备、人员配备等方面的要求。标准适用于冷藏药品在生产与流通过程中的物流运作管理。
为加强标准的宣贯实施,中物联医药物流分会自2016年3月以来,按照自愿参加的原则已开展两批《药品冷链物流运作规范》达标企业评选的工作,此次授牌的达标企业中有医药生产、流通、物流供应链上共计20家。
此次评选的整个流程主要是试点企业前期的自检-申报-现场评审-通告-授牌,现场评审的标准专家组是由协会、医药生产、医药流通企业构成的。(其中已通过GSP或第三方物流经营资质的企业不需要进行现场评估环节)。审核的重点在质量管理体系、组织架构的建立、冷藏车/保温箱/计算机系统验证、温度监测和控制、异常处理、应急预案、药品相关知识人员培训等方面。
至此,完成了两批《药品冷链物流运作规范》国标运输达标企业的评审工作,达标企业满两年后,可申报示范企业,成为行业标杆性企业。对于达标企业,后续将通过飞行检查的方式,到企业不定期的抽查,实现动态监管。对于所有试点企业即将启动培训工作,邀请去过现场审核的专家,在全国不同的区域组织几场关于试点企业如何申报达标企业的培训。
附:第二批《药品冷链物流运作规范》达标企业名录(排名不分先后)
1、国药控股陕西有限公司
2、上海康展物流有限公司
3、北京华欣物流有限公司
4、北京映急物流有限公司
5、华润河南医药有限公司
6、浙江震元物流有限公司
7、深圳市中柱物流有限公司
8、国药控股河南股份有限公司
9、云南昊邦医药销售有限公司
10、江苏九洲医药物流有限公司
11、苏州点通冷藏物流有限公司
12、华润医药商业集团有限公司
13、河北华安生物药业有限公司
14、西藏康健医药销售有限公司
15、通辽东方利群药品有限公司
16、康德乐(中国)医药有限公司
17、北京嘉和嘉事医药物流有限公司
18、华东医药供应链管理(杭州)有限公司
19、华东医药供应链管理(温州)有限公司
20、陕西医药控股集团派昂医药有限责任公司