2016年 第57号

　　河北省药品质量公告

　　（2015年基本药物监督抽验）

　　按照《2015年河北省基本药物监督抽验实施方案》，河北省各级食品药品监管部门和药品检验机构在全省范围内对国家基本药物目录药品进行了全覆盖监督抽验。现将2015年基本药物监督抽验结果予以公告。

　　一、全省基本药物监督抽验情况

　　2015年度全省各级食品药品监管部门分别从全省548家药品生产、经营、使用单位抽取了302个品种1200批次的国家基本药物目录药品进行全项目检验，检验合格1199批次，合格率为99.92%，基本药物总体质量良好。

　　二、基本药物监督抽验情况分析

　　生产环节在全省59家药品生产企业抽验基本药物130个品种330批次,未检出不符合标准规定产品,抽验合格率为100%。

　　经营环节在全省204家药品批发企业抽验基本药物188个品种397批次,其中符合标准规定396批次，抽验合格率为99.75%；在31家药品零售企业抽验基本药物44个品种51批次，未检出不符合标准规定产品,抽验合格率为100%。

　　使用环节在254家药品使用单位抽验基本药物189个品种422批次，未检出不符合标准规定产品,抽验合格率为100%。

　　现对抽验不符合标准规定药品进行公告（见附件）。各级食品药品监管部门要加强对基本药物抽验结果的分析利用，强化基本药物生产、流通、使用全过程质量监管，依法查处本公告附件所列不符合标准规定的药品及相关单位，查处情况及时报送省食品药品监督管理局。

　　本次抽验结果为符合规定的药品信息，请登录河北省食品药品监督管理局网站查询。

　　特此公告。

　　附件：河北省2015年基本药物监督抽验不符合标准规定品种表.docx

          河北省2015年基本药物监督抽验符合标准规定品种表.xls　　

河北省食品药品监督管理局

　　2016年3月15日