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2月份获批上市的15件化药展示

2016/3/8       医药云端信息   

    2016年2月份共批准药品上市申请15件,其中,国产化学药品14件,进口化学药品1件。品种目录如下:

  1.那屈肝素钙
  英文名:Nadroparin Calcium
  分类:化药3.1类     原料药
  企业:天津市生物化学制药有限公司
  批准文号:国药准字H20160003
 
  2.卡贝缩宫素
  英文名:Carbetocin
  分类:化药6类  原料药
  企业:深圳翰宇药业股份有限公司
  批准文号:国药准字H20163023
 
  3.卡贝缩宫素注射液
  英文名:Carbetocin Injection
  分类:化药6类
  规格:1ml:100μg
  剂型:注射剂
  适应症:卡贝缩宫素用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后,以预防子宫收缩乏力和产后出血。对于急诊剖腹产、经典剖腹产、硬膜外或脊髓麻醉的其他麻醉下的剖腹产或产妇有明显的心脏病、高血压史、已知的凝血疾病或肝、肾和内分泌疾病(不包括妊娠糖尿病)的情况使用卡贝缩宫素还没有进行研究。经阴道分娩后给予卡贝缩宫素治疗也没进行适当的研究,其剂量还未确定
  企业:深圳翰宇药业股份有限公司
  批准文号:国药准字H20163024
 
  4.奥硝唑
  英文名:ornidazole
  分类:化药6类    原料药
  企业:商丘市龙兴制药有限公司
  国药准字:H20163025
 
  5.盐酸羟甲唑啉喷雾剂
  英文名:Oxymetazoline Hydrochloride Spray
  分类:化药6类
  规格:0.05%
  剂型:喷雾剂
  适应症:用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎
  企业:厦门美商医药有限公司
  批准文号:国药准字H20163026
 
  6.赖诺普利
  英文名:Lisinopril/lisinoprilumdihydricum
  分类:化药6类    原料药
  企业:浙江昌明药业有限公司
  批准文号:国药准字H20163027
 
  7.奥美沙坦酯
  英文名:Olmesartanmedoxomil
  分类:化药6类 原料药
  企业:江苏恒瑞医药股份有限公司
  批准文号:国药准字H20163028
 
  8.异丙托溴铵
  英文名:Ipratropium Bromide
  分类:化药6类    原料药
  企业:山东京卫制药有限公司
  批准文号:国药准字H20163029
 
  9.氧
  英文名:Oxygen
  分类:化药6类
  规格:40升/瓶
  剂型:气态
  适应症:本品用于缺氧的预防和治疗
  企业:九江杭氧气体有限公司
  批准文号:国药准字H20163030
 
  10.那屈肝素钙注射液
  英文名:Nadroparin Calcium Injection
  分类:化药6类
  规格:(1)0.4ml:4100IU  (2)0.6ml:6150IU
  剂型:注射剂
  适应症:在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成
  企业:天津市生物化学制药有限公司
  批准文号:国药准字H20163047 ;国药准字H20163048
 
  11.盐酸氨溴索注射液
  英文名:Ambroxol Hydrochloride Injection
  分类:化药6类
  规格:2ml:15mg
  剂型:注射剂
  适应症:适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗
  企业:辰欣药业股份有限公司
  批准文号:国药准字H20163049
 
  12.注射用尿促卵泡素
  英文名:Urofollitropin for injection
  分类:化药6类    75IU FSH
  剂型:注射剂
  适应症:1.用于不排卵(包括多囊卵巢综合征)且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者。2.用于辅助生殖技术超促排卵者
  企业:上海天伟生物制药有限公司    -
  批准文号:国药准字H20163050
 
  13.丁二磺酸腺苷蛋氨酸
  英文名:Ademetionine 1,4-Butanedisulfonate
  分类:化药6类    原料药
  企业:开平牵牛生化制药有限公司    -
  批准文号:国药准字H20163051
 
  14.盐酸氨溴索注射液
  英文名:Ambroxol Hydrochloride Injection
  分类:化药6类
  规格:2ml:15mg
  剂型:注射剂
  适应症:适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗
  企业:长春海悦药业有限公司
  批准文号:国药准字H20163052
 
  15.盐酸表柔比星
  英文名:Epirubicin Hydrochloride
  分类:化学药品 原料药
  企业:Mercian Corporation Yatsushiro Plant
  注册证号:H20160056


 
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