药典在不断“找茬”中进步和完善

　　记者：近来网上对新版药典的关注度很高，有很多讨论，特别是有一些负面议论，请问您怎么看待这些观点？

　　张伟：网络上对新版药典的各种讨论我们都注意到了。首先，这种热烈的反响说明了社会各界对新版药典的关注和关心，更说明了业界对药品标准和药品质量的重视程度超乎以往。关于网上对药典的各种讨论，药典委的态度是开放的、欢迎的和包容的。因为药典制修订本身就是在产业界的支持和帮助下开展并完成的，也离不开社会各界的关心与呵护，所以我们衷心希望能有更多的资源投入到药典的制修订工作中来，全社会都来参与药典的制修订工作，这和国家提出的“政府主导、企业和社会共同参与”的国家标准改革思路是完全一致的，也是今后药典制修订机制改革和发展的方向。药典委鼓励大家对药典和药品标准工作积极建言献策，也欢迎大家本着善意的态度提出批评和建议。

　　另外，我最近关注到网上有个“给2015年版药典找茬”的讨论。据介绍，是一个叫做“药方菁华”平台发起的，我觉得很好。其中的一句话“药典不是完美的”说得很有道理。药典的确不是完美的，每一版药典都会留下遗憾，这也是药典为什么要不断修订、更正和更新的原因。对于这个问题可以和大家一起来审视一下药典制修订的工作程序，它是一项复杂的系统工程，每一项制修订项目都要经历起草、复核，专业委员会审核，征求意见、公示等过程，并且在过程中还要有各种反复，这些程序与国际上主流药典的制修订程序基本是一致的。这样做的目的就是要尽可能做到科学，准确。药典中的每一个字都要经过字斟句酌的，尽可能避免歧义。即便如此，我想也只是主观上努力在追求完美。那么，如何尽可能接近完美，就需要大家来不断地“找茬”和“挑错”，只有在不断地“找茬”中，药典才能越来越趋于完美。

　　再有，药典不能孤芳自赏，我们很希望能够听到不同的声音。大家可以回去检索一下以前的一些杂志发表过的文章，很多都是对当时的药典进行评论和提出不同意见的文章，我觉得非常好。但现在这样的文章少了，几乎看不到了。这不是好的现象，更不是科学的学术风气。我们也正在考虑采取多种合作方式，利用新媒体的形式开设药品标准论坛，为政府、业界和专家之间提供交流互动的平台。

　　总而言之，我们希望业界都来给药典“找茬”，药典只有在不断地“找茬”中才能进步和完善。当然，我也希望“找茬”一定是本着科学的态度，并开展科学公正的讨论；更希望“找茬”不要等到药典出版之后，最好是在征求意见和公示阶段就来“找茬”。

　　新版药典网络版正在制作中

　　记者：最近网上热议药典电子版的事情，不知您是否有关注，您的观点是什么？

　　张伟：首先，我很理解大家对药典电子版的渴望。毕竟社会已经发展到了“互联网+”的时代。药典委按照国家食品药品监管总局要求，已在去年把2010版药典的电子简版上网了，目前正积极组织力量制作2015年版药典的网络版。此外，根据中药标准国际协调工作的需求，我们还组织开发了《数字化中药材标准》，近期将发行。2015年版药典的网络版本不是简单的图像，而是结构化了的电子版本，相信会对大家更有帮助。药典委在这方面工作跟进不够，缺少基础性工作，要从头做起，工作量很大，特别是还需要解决很多技术问题，请大家给我们时间把这件事情做好。

　　记者：现在网络电子技术不是已经很成熟了吗？

　　张伟：不是网络电子技术问题，是结构化方面的问题。

　　世界主流药典基本都是有偿提供

　　记者：这几天网上对复制药典吵得沸沸扬扬，对于药典的著作权问题，您怎么看？

　　张伟：对于著作权问题，我注意到其实法律界也是有争议的，另外，我们国家和西方国家的法律制度和标准管理体系不同。我不是法律专家，不便在这里发表意见。但是我希望这个问题能够在法律框架下，本着相互理解、相互尊重的原则妥善予以解决。另外，有两点需要说明：一个是世界上的主流药典，包括政府或者非营利机构编制的药典，基本上都是有偿提供的，包括药典的印刷版和电子版，以及药典规定的标准品和对照品；再者，药典委目前还是一个差额拨款的事业单位，日常运行经费大部分来源于药典的出版发行，这是一个历史遗留问题。在现有的既定状况下，药典委也在尝试做一些改变，希望通过为药典用户提供更多的服务，以减少对药典发行的依赖。总之，在药典出版发行的问题上，希望能够得到社会各界的理解，并给予更多的支持和帮助。

　　宣传培训工作欢迎社会监督

　　记者：说到经费问题，有些人在谈论药典委利用2015年版药典的宣传大捞了一笔，这种说法，您能给大家一个交代吗？此外，有没有可能存在网上传言的利益输送呢？

　　张伟：很高兴你能问这个问题，这正好给了我一个说明的机会。

　　第一个问题，药典委是按照职能所赋开展药典宣贯培训工作，并照章开具发票、依法纳税，所有参与宣传培训的药典委工作人员一律不得拿取讲课费，这是我们提出的非常明确的要求，在实际操作中也是这样做的。另外，相信有办会经验或参加过2015年版药典宣传和培训的人都不难比较出，我们药典宣贯培训的收费标准并不高。

　　第二个问题，我想讲三点。第一，目前全国上下面临全面反腐的高压态势，在社会各界的关注和监督下，相信对每一个想搞利益输送和利益交换的人都是一种无形的震慑，使之不敢为、不敢腐。第二，药典委针对2015年版药典的宣传与培训从一开始就加强廉政教育和执纪监督，明确授权纪检监察人员进行全程跟踪，并可不经通知随时抽查，必要时可请总局相关部门一同进行监督检查。另外，凡该走政府采购的事项，一律按国家规定和要求执行。第三，表个态度，欢迎社会对我们的宣传培训工作进行监督，对违法行为进行举报。

　　最后，我想再次强调一点，药典标准关系到药品质量、关系到企业发展、关系到百姓用药安全有效。要按照制定“最严谨的标准”的要求开展药典制修订，必须依靠全社会的共同努力，得到全社会的支持帮助。我们热忱欢迎并诚心接受社会各界的意见、建议和批评，不断改进和完善我们的工作，并愿意通过更多的合作方式，服务业界和社会，促进药品标准公益事业健康有序的发展。