但是纸胶片质量达不到诊断要求，给医院带来了误诊或漏诊的风险，而且病人也无法凭此类材料到其他医院复诊，因此今年国家药监局连发2文，以规范医用胶片市场。

　　2015年3月31日颁发的《食药监办械管〔2015〕49号》文中对医用干式胶片进行了明确的定义“医用干式胶片：由PET基板包被银盐和保护层组成。作为干式成像设备硬拷贝输出，用于记录医用影像图像。

　　分类编码：6831。”，肯定了银盐干式胶片在医学成像上的重要性。而不含银的由PET与涂层合成的材料只能称为“医用打印胶片”，使用范围也仅仅限于普通X光影像，不能用于CT、核磁的影像打印。

　　2015年7月20日颁发的《食药监办械管〔2015〕104号》文中更是明确规定医用胶片纸（由纸基和涂层合成的材料）不作为医疗器械，食品药品监管部门应按规定不予注册，尚在有效期内的医疗器械注册证书不得继续使用。而且也明确指出输出的影像不作为诊断依据。

　　放射诊断是诊断环节中的重要一环，决定了患者的治疗方式和手段，诊断介质作为放射诊断的依据和质量控制的根据，要对质量严格要求，不能单纯为了追求成本的降低而不顾质量的底线，上述两个文件的出现无疑给纸胶片厂家敲响了警钟。