昨日(7月16日),北京医药集中采购网发布了《北京市药品阳光采购实操问答汇总(一)》,对方案中大家感到疑惑的问题汇总解答,其中包括大家最为关心的药品采购范围。
根据《问答汇总》,在北京市药品阳光采购中,无论是否医保产品、是否基本药物、在北京上一个标期有无中标,均不影响产品申报。且《竞价谈判药品目录》中将不列具体品种清单,而是所有西药都可参加第一批申报。由此可见,北京本轮招标涉及采购范围相当的大,这是其他省份招标中,罗列出具体的招标目录所不能比拟的。
目前,北京市药品阳光采购的《经济技术标客观指标》已经公布,将于近期进行企业注册和产品申报工作。相信“双信封”评审的入围规则也将会在近期公布,请大家密切关注官方平台信息。
北京市药品阳光采购实操问答汇总(一)
1、基本药物是否需要参加本次阳光采购?如何理解“基层基本药物的采购,按国家和我市规定执行”?
答:拟在非基层医疗卫生机构销售的基本药物,必须参加我市药品阳光采购。
2、去哪里能找到《国家谈判药品目录》?在《国家谈判药品目录》不明确时是否需要参加北京市阳光采购?和《国家谈判药品目录》之间采购政策如何衔接?
答:《国家谈判药品目录》由国家卫生计生委制定发布。《国家谈判药品目录》内产品在国家谈判结果公布执行前,应参加我市药品阳光采购,待国家谈判结果公布执行时统一按国家要求采购使用。
3、去哪里能找到《北京市医疗机构竞价谈判药品目录》?
答:《北京市医疗机构竞价谈判药品目录》不列具体品种清单目录,所有西药(化学药品、生物制品)都可参加第一批药品阳光采购申报。
4、我们的药品既属于《低价药品目录》,也属于《短缺药品目录》,是否参加本次阳光采购申报?
答:同属《低价药品目录》和《短缺药品目录》产品,已在我市常用低价药品项目审核通过的产品,不需重复申报,采购中心统一汇总后执行短缺药品政策;未参加我市常用低价药品项目或参加我市常用低价药品项目审核暂未通过的产品,可按短缺药参加本次药品阳光采购申报。
5、精神药品是否参加第一批药品阳光采购申报?如何采购?
答:根据我市公立医疗机构药品阳光采购工作安排,精神药品(含一类和二类)不需参加北京市第一批药品阳光采购申报,各有关单位按国家和我市现行规定采购。
6、目前不是北京市公立医疗机构临床在用的药品,是否可以参加北京市药品阳光采购?
答:根据《关于我市公立医疗机构医药产品阳光采购工作实施方案》,医疗机构在用所有药品均属于阳光采购范围。请大家正确理解原文含义,不应误解为本次阳光采购范围仅限于医疗机构在用药品。按照《北京市第一批药品阳光采购范围说明》,第一批纳入阳光采购范围的药品包括《短缺药品目录》内品种和《北京市医疗机构竞价谈判药品目录》内西药品种(化学药品和生物制品),因此,只要企业生产的产品属于第一批阳光采购范围内,均有资格申领数字证书,参加本次药品阳光采购。
7、关于分厂或分公司申领数字证书递交材料有哪些注意事项?
答:对于部分不具备独立法人资格的分厂或分公司企业,应独立领取数学证书(USB-key)参加本次阳光采购。在申领北京市医药阳光采购综合管理平台数字证书时,除按照我中心网站2015年7月6日发布的关于《北京市医疗机构医药产品阳光采购》项目申领数字证书的通知要求的所需材料外,还应递交以下材料:1、上级法人单位营业执照(副本)复印件一份,加盖本企业公章;2、由上级法人单位出具的分厂或分公司产品参加北京市药品阳光采购时加盖的公章与上级法人单位公章具有同等法律效力的声明文件(见网站附件)。
8、上传件要求是原件,如果没有原件怎么办?复印件是否可以上传?
答:资质申报过程中要求上传与资质文件原件内容一样的图片。
9.阳光采购申报指南要求截屏的,但截屏内容较多,1页无法清晰完整显示的,能否分多页上传?
答:在每页都能显示网址且能够拼接成完整信息的前提下,截屏图片可以分多页上传。
10.有哪些项目不需申报?
答:包括企业信息中的“是否国务院认定的‘服务业扩大开放综合试点’区域企业”、“是否正在承担应急生产储备品种”和产品信息中的“是否基本药物”、“北京市药品集中采购信息平台和北京市社区卫生服务药品采购管理系统中标可采品种”、“中药制剂所用中药材为GAP基地供应”等不需进行申报。
11.非新版MGP证书是否需要申报?
答:涉及本批次阳光采购拟申报药品的非新版MGP证书需要申报。在企业信息申报时应将涉及的GMP证书信息进行申报,若遗漏GMP信息,与其相关的产品信息将无法提交。
12、要求上传的省级不良反应检测中心评价后的《定期安全性更新报告表(PSUR)》网页截屏,这个网址在哪里找?
答:可登录114.255.93.220或211.103.186.220网址查看,如有疑问可向本企业质检部门或药监部门咨询。
13、申请关注采购中心微信公众平台,邮箱申请已经发送3天仍然无法关注的,怎么办?
答:请更换其他邮箱向bjmbc@bjmbc.org.cn发送文件,发送后联系18811346438。
14、如何正确安装数字证书(USB-key)?
答:数字证书正确使用说明(务必按照下列步骤操作,否则无效)
步骤1:确认操作系统是win7以及IE浏览器版本是IE9、IE10或IE11。
步骤2:下载驱动程序,驱动程序名称为:北京医药阳光采购系统数字证书驱动程序V1.0。
步骤3:关闭IE浏览器以及其他程序。
步骤4:关闭杀毒软件和安全卫士等防护软件(360安全卫士、360杀毒等)
步骤5:安装驱动步骤
步骤6:环境检测并一键修复。
步骤7:进入平台测试。如果严格按照上述步骤操作仍然不能操作,请致电400-700-1900。
15、关注采购中心微信公众平台流程是什么?
答:见流程图。