4月27日,国务院办公厅印发《中药材保护和发展规划(2015—2020年)》(下文简称规划),此规划由工业和信息化部、中医药局、发展改革委、科技部、财政部、环境保护部、农业部、商务部、卫生计生委、食品药品监管总局、林业局、保监会等12部委共同发布,也是我国第一个关于中药材保护和发展的国家级专项规划。
我们认为规划中,有下面几个具体指标特别值得关注:
——中药材资源监测站点和技术信息服务网络覆盖80%以上的县级中药材产区;
——100种《中华人民共和国药典》收载的野生中药材实现种植养殖;
——种植养殖中药材产量年均增长10%;
——中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到50%,百强中药生产企业主要中药材原料基地化率达到60%;
——流通环节中药材规范化集中仓储率达到70%;
——100种中药材质量标准显著提高;
——全国中药材质量监督抽检覆盖率达到100%。
大家都知道中药材是中药原料,那么,对中药企业这意味着什么呢?
第一、成本要提高了
规划要求:中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到50%,百强中药生产企业主要中药材原料基地化率达到60%.
源头明确从下文来讲,是可追溯,这相应会增加部分成本。尤其是对中药百强企业来说,要求中药材原料基地化率达到60%这点。据我们了解,中药企业自己投身做药材的很少,其中一个重要原因就是中药材自己种植成本高,还不如从药材市场上采购,道理很简单,对于农民来说,土地、人力等都可不算是成本,但是对于药企来说,可是真金白银的投入,另外,种植规范化高标准种植也是会提高成本。
不过,基地化毕竟是一个比较模糊化的概念,到底啥事基地化,是自建还是组织农民合作社的形式来实现,并无规定,这就需要药企尤其是百强药企自己从需要出发了。
第二、药材抽检将更为严格。
规定要求,全国中药材质量监督抽检覆盖率达到100%。除了可追溯外,还强调完善中药材质量检验检测体系。加强药品检验机构人才队伍、设备、设施建设,加大对中药材专业市场经销的中药材、中药生产企业使用的原料中药材、中药饮片的抽样检验力度,鼓励第三方检验检测机构发展。
一方面,国家的抽检将会扩大覆盖面,另一方面,第三方检验检测机构的加入将会大大加强抽检的力度。
第三、中成药的中标价格或能提高
中药企业一直比较苦恼的就是,中药材价格不断上涨,但是,中药的中标价格却一直下跌。而规定提出:
坚持质量优先、价格合理的原则,建立反映生产经营成本、市场供求关系和资源稀缺程度的中药材价格形成机制,完善药品集中采购评价指标和办法,引导中药生产企业建设优质中药材原料生产基地。
为引导中成药企业在这方面的投入,招投标中是否会因此会有一些加分项呢?不过,从价格前景来看,在招标价格普遍下降的情况,中药的价格即使能够提高,或许也提高幅度有限。