9月23日,由冷链委和海尔集团主导起草的《药品阴凉箱的技术要求和试验方法》行业标准启动会在青岛海尔信息园内海尔大学召开。会议由冷链委秘书长秦玉鸣主持,全国物流标准化技术委员会秘书长李红梅出席会议并讲话。除海尔相关人员外,九州通医药集团物流有限公司、北京科园信海医药经营有限公司、济南漱玉平民大药房有限公司、青岛恒生堂有限公司等多家药品经营企业负责人也参与了本次会议。
药品安全关系着人民大众的医疗效果和生命安全,也是国家重点关注和管理的内容,药品流通过程中的存储条件对于药品的质量保障至关重要,国家新版《药品经营质量管理规范》(GSP)已于2013年6月1日开始生效。为了帮助药店、药企通过GSP认证,国内多个厂家开发推出了多款阴凉保存箱,但由于目前还没有药品阴凉保存箱的国家或行业标准,各厂家依据自己的理解进行生产,标准不统一,质量无保障,各地药店采用的阴凉保存方式也千差万别。新版GSP生效以来,已有地区出现药店接连关门的现象。近日又有数十家药企因“严重违反或屡次违反《药品经营质量管理规范》规定”被撤销GSP认证证书。为了规范药品阴凉保存箱质量,保证药品质量安全,制定药品阴凉箱标准迫在眉睫。
会议由全国物流标准化技术委员会秘书长李红梅全程把关,她表示国家药监总局非常重视《药品阴凉箱的技术要求和试验方法》行业标准,希望能在尽短的时间内完成该标准的制定。会议成立了《药品阴凉箱的技术要求和试验方法》行业标准起草工作组,并详细讨论了标准草稿,以及制定了下一步标准工作安排。