2018年5月22日至25日,《药品冷链物流运作规范》国标、《道路运输 医药冷藏车功能选用技术规范》行标在杭州、绍兴、宁波、镇江开展为期4天的实地调研。
中物联医药物流分会执行副秘书长郭威、开利运输冷冻(中国)业务发展总监文琛、九州通医药集团物流有限公司运力采购经理朱大璋、浙江英特物流有限公司质量部经理苏义星、浙江中邮物流有限责任公司市场部经理申屠巧玲,运营负责人汪忠武,中国邮政速递物流股份有限公司连云港市分公司物流部副经理苏昆仑等一行作为起草单位代表走访了杭州艾迪康医学检验中心有限公司、浙江震元物流有限公司、华东医药宁波有限公司、宁波凯福莱特种汽车有限公司、镇江康飞汽车制造股份有限公司5家企业。
标准起草组就标准制定的目的和意义,以及现阶段标准制修订过程中存在的问题和争议向调研企业进行详细介绍。
杭州艾迪康医学检验中心有限公司从标本运输中涉及到的安全为切入点,对《药品冷链物流运作规范》中关于冷藏药品的收货、验收,记录文件保存、逆向物流以及《道路运输 医药冷藏车功能选用技术规范》中关于医药制品范围、多温车等方面的问题与起草组进行详细探讨。
浙江震元物流有限公司建议医药冷藏车标准中对于医药制品的定义进行完善,加入器械相关内容,并从车厢、制冷机组等方面提出了很多建议。就药品冷链国标中冷藏药品的收货、验收、贮存、养护、发货、运输、温度监测和控制等环节内容进行了探讨。
华东医药宁波有限公司从医药冷藏车厢要求,制冷机组中可操作性不强的条款,以及药品冷链物流运作过程中温度控制、诚信等方面,提出相关建议,并实地参观了医药冷藏车。
宁波凯福莱特种汽车有限公司从客户的需求出发,对医药冷藏车的要求和环保等问题进行了详细的讨论,并对医药冷藏车生产车间进行了参观和学习。
镇江康飞汽车制造股份有限公司对医药冷藏车的配置要求,包括导风槽,独立或非独立制冷机组,车辆上牌等问题进行了探讨,并就目前《药品冷链物流运作规范》国标中存在的问题提出了建议,并对实地参观了冷藏车生产车间。
通过此次调研,各调研企业对于《药品冷链物流运作规范》中冷藏药品的收货、验收等环节的可操作性,合规性,以及《道路运输 医药冷藏车功能选用技术规范》中标准规定的范围、环保、车辆要求等方面都提出了多方面的意见和建议。
由中物联医药物流分会、浙江英特物流有限公司牵头起草的《药品冷链物流运作规范》目前处于修订阶段,此项标准规定了冷藏药品物流过程中的收货、验收、贮存、养护、发货、运输、温度监测和控制、设施设备、人员与培训等方面的要求,适用于冷藏药品在生产与流通过程中的物流运作。《道路运输 医药冷藏车功能选用技术规范》是被国家发展改革委办公厅列入“2017年推荐性物流行业标准项目计划”(发改办经贸[2017]950号),此项标准规定了医药冷藏车的分类、要求、产品标识、功能选用,适用于道路运输医药制品冷藏车。